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    医疗器械注册工程师

    发布时间：2024-06-17 10:17:43

    岗位职责

    1、负责二、三类医疗器械产品注册资料的编写、申报、审批进度的跟踪；

    2、负责医疗器械质量管理体系的建立及生产许可资料的申报；

    3、根据相关法规、标准要求，对注册、体系相关文件进行更新。


    任职要求

    1、本科及以上学历，生物工程、电子、材料、检验等相关专业；

    2、熟悉法规基本要求，三年以上医疗器械产品注册工作经验；

    3、了解国内医疗器械GMP以及ISO13485的基本要求，有相关体系工作经验。

    4、有较强的沟通和交流能力及良好的团队协作精神。

    5、有比较丰富的医疗器械注册经验学历要求可放宽至大专学历。


    简历请发邮箱：25378339@qq.com



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